Rhinite allergique à l'ambroisie : une nouvelle immunothérapie réduit d'un tiers les symptômes à deux ans
Un nouveau traitement de la rhinite allergique à l'ambroisie développé par la société américaine Dynavax permet de réduire globalement les symptômes et la consommation d'antihistaminiques de 32,5% après deux saisons polliniques par rapport à un placebo , selon les résultats de phase II/III. Ces résultats, qui avaient fait l'objet d'une première annonce sans être détaillés, ont été présentés au congrès de la Société européenne de pneumologie (ERS), qui s'est tenu à Munich. Dans un communiqué, l'ERS a qualifié cette nouvelle approche de " prometteuse ". Cette nouvelle immunothérapie consiste en un composé d' oligonucléotides contenant l' allergène Amb a 1 purifié à partir des protéines d'ambroisie (AIC, Amb a 1-Immunostimulatory sequence Conjugates). Il se lie à un récepteur, le TLR-9 (Toll-Like Receptor) présent sur les cellules dendritiques, ce qui conduit à la suppression spécifique de la réponse inflammatoire associée à l'allergie à l'ambroisie. Les résultats détaillés par Anjuli Nayak de Sneeze, Wheeze & Itch Associates à Normal (Illinois) proviennent d'un essai clinique dans lequel 462 adultes ont été inclus, présentant une rhinite allergique aux pollens d'ambroisie modérée à sévère, mal contrôlée par antihistaminique ou corticostéroïde nasal. Avant la saison pollinique en 2004, ils ont été répartis en deux groupes, entre le vaccin Amb a 1 et un placebo (substance inactive), recevant six injections hebdomadaires sous-cutanées à doses croissantes (1 µg, 2 µg, 3 µg, 6 µg, 21 µg et 30 µg). Avant la saison pollinique de 2005, les patients ayant reçu le vaccin Amb a 1 ont été de nouveau répartis en deux groupes, l'un recevant deux doses hebdomadaires du vaccin, l'autre un placebo. L'effet de l'immunothérapie a été évalué après la deuxième saison pollinique sur un score composite associant le score total des symptômes nasaux et le recours aux antihistaminiques, le tout divisé par le nombre de jours pour lesquels le patient avait des informations disponibles. Après la deuxième saison pollinique, le score avait baissé de 32,5% chez les patients ayant reçu le vaccin Amb a 1 puis un placebo par rapport à ceux qui n'ont eu qu'un placebo. Les patients qui ont reçu le vaccin lors des deux phases de l'étude présentaient un score qui était réduit également de manière significative par rapport au groupe placebo seul, mais de 13,2%. Il apparaît aussi que cette nouvelle vaccination réduit de manière significative les scores de symptômes oculaires chez les patients qui ont d'abord eu le vaccin puis le placebo (mais pas pour ceux qui ont reçu le vaccin lors des deux saisons). Il apparaît que le vaccin a un effet significatif par rapport au placebo dès la première année de traitement, avec une baisse de 23,1% du score. Selon les données de sécurité, le traitement a été globalement bien toléré, des réactions au site d'injection d'intensité légère et peu fréquentes ont été rapportées. Aucun effet secondaire grave lié au traitement n'a été observé. L'effet observé avec un seul cycle de traitement de six semaines avec le vaccin Amb a 1 est " cliniquement significatif " et représente " une amélioration majeure par rapport aux antihistaminiques, aux stéroïdes nasaux et à l'immunothérapie classique ", concluent les auteurs. Une étude de phase III a débuté (essai DARTT), mené auprès de 738 adultes allergiques à l'ambroisie, comparant deux doses du vaccin contre placebo. Les données permettront de compléter le dossier de demande d'homologation auprès de la Food and Drug Administration (FDA), a précisé Eduardo Martins, vice-président de Dynavax, en charge du développement clinique, sans vouloir anticiper une date de commercialisation. L'ambroisie est la première cause d'allergie pollinique aux Etats-Unis , avec environ 30 millions de personnes sur 40 millions souffrant de pollinoses, rappelle l'ERS dans son communiqué. Introduite involontairement en France au XIXème siècle, l'ambroisie a progressé à partir de la région Rhône-Alpes, occupant des territoires de plus en plus importants.
